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CX127 奥美拉唑肠溶片 10mg

奥美拉唑肠溶片(Omepral) 10mg*100片 (オメプラール錠 10mg)CX127

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¥61,800

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产品描述

编号 CX127
种类 消化性溃疡用药
品名 オメプラール錠 10mg
主要成分 オメプラゾール10mg

 

添加物:ラウリル硫酸ナトリウム、セタノール、乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、水酸化マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、合成ヒドロタルサイト、酸化チタン、ヒプロメロースフタル酸エステル、タルク、カルナウバロウ

生产厂家 アストラゼネカ株式会社
包装单位容量 10mg 一粒
药理作用・效果 ○胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合处溃疡、逆流性食道炎、非糜烂性胃食道逆流症、卓艾综合征

○罹患以下疾病时,帮助清除幽门螺旋杆菌

胃溃疡、十二指肠溃疡、胃黏膜相关淋巴瘤、特发性血小板减少性紫斑病、针对早期胃癌通过内视镜治疗后的胃部幽门螺旋杆菌感染性胃炎

用法·用量 ○治疗胃溃疡、吻合处溃疡、十二指肠溃疡、卓艾综合征

正常情况下,成人1次20mg、1天1次口服,治疗胃溃疡和吻合处溃疡时,服用8周;治疗十二指肠溃疡时,服用6周。

○逆流性食道炎

正常情况下,成人1次20mg、1天1次口服,服用8周即可。若病情复发,则作为逆流性食道炎的维持疗法,患者可以1次10-20mg,1天1次口服。

○非糜烂性食道逆流症

正常情况下,成人1次10mg、1天1次口服,服用4周即可。

○帮助清除幽门螺旋杆菌

正常情况下,成人1次同时服用本品20mg、阿莫西林750mg和克拉霉素200mg,1天2次,连续口服7天。可以根据实际情况,适度增加克拉霉素的用量,但不超过1次400mg、1天2次。

若同时服用本品、阿莫西林、克拉霉素,幽门螺旋杆菌的清除效果不明显时,成人可以1次同时服用本品20mg、阿莫西林750mg、甲硝唑250mg,1天2次,连续口服7天。

注意事项 【使用注意事项】

1.谨慎用药(以下患者应该谨慎用药)

(1)有药物过敏病史的患者。

(2)肝功能障碍患者[本品具备肝脏代谢功能,服用后可能会导致药物在血液中浓度上升。]

(3)高龄人群。

2.重要基本注意事项

(1)应仔细观察治疗过程,并根据患者病情变化,将治疗控制在最小范围内。另外需要患者的血液成像、肝脏功能、肾脏功能等。

(2)没有复发病史的逆流性食道炎患者,逆流性食道炎痊愈后切勿立即转入维持疗法,而是通过一段时间的观察,判断是否需要实施维持疗法。

(3)作为可复发的逆流性食道炎的维持疗法,使用本品进行治疗时,需要仔细观察治疗经过(包含定期进行内视镜检查等),并充分注意以下情形。

1)在考虑患者复发病史、病情严重程度的基础上,选择合理的维持疗法的用量。

2)若患者病情减轻,可以考虑暂停用药或减少用药量。

3)实施1天10mg的维持疗法后病情复发,则实施1天20mg的二次治疗。病情治愈后实施维持疗法时,需要考虑患者的复发病史、病情严重程度,再选择合理的用药量。若实施1天20mg的维持疗法后患者病情再度复发,或者患者出现体重减少、吐血、吞咽困难等症状时,应该重新进行内视镜检查,并在此基础上考虑转为其他合理的治疗方法。

4)最好能定期的进行肝功能检查、肾功能检查、血液成像检查。

(4)为治疗非糜烂性胃食道逆流症使用本品时,需要注意以下情形。

1)每次用药前,应该通过问诊确认患者是否反复(每周2次或2次以上)有烧胸、胃液逆流等感觉出现,之后再用药。使用本品会导致因胃癌、食道癌等恶性肿瘤及其他消化器官疾病引起的病变呈隐性,此时应通过内视镜检查以确认有无出现这些病变。

2)治疗非糜烂性胃食道逆流症2周后对治疗效果进行一次确认,若病情未出现好转,则可认为还有酸反流以外的其他原因导致疾病的产生。此时可以考虑使用其他方法继续治疗。

(5)使用本品清除幽门螺旋杆菌时,务必确认除菌用的其他药物的使用禁忌、谨慎用药、严重副作用等使用上的注意事项。

3.相互作用

本品主要通过肝代谢酶CYP2C19和部分CYP3A4进行代谢。

本品具备胃酸分泌抑制作用,与其他药物并用后,可能提高其他药物的吸收率,也可能降低其他药物的吸收率。

(1)并用禁忌

药物名称 临床症状·措施方法 原理·危险因素
阿扎那韦硫酸盐(锐艾妥) 并用后可能降低阿扎那韦硫酸盐的作用。 本品所具备的胃酸分泌抑制作用会降低阿扎那韦硫酸盐的溶解度,并降低阿扎那韦在血液中的浓度。
利匹韦林盐酸盐(Edurant) 并用后可能降低利匹韦林盐酸盐的作用。 本品所具备的胃酸分泌抑制作用会降低利匹韦林盐酸盐的吸收率,并降低利匹韦林在血液中的浓度。

 

(2)并用注意事项

药物名称 临床症状·措施方法 原理·危险因素
地西泮

苯妥英

西洛他唑

并用后可能会增强这些药物的作用。 由于本品主要通过肝脏的细胞色素P450系列药物的代谢酶CYP2C19进行代谢。因此,并用后可能延缓通过同种代谢酶进行代谢的药物的代谢、排泄速率。
法华林 并用后会增强抗凝血作用,并可能诱发出血。应该注意血浆凝血酶原时间国际标准比值等的血液凝固能的变化后,再用药。
他克莫司 并用后会提高他克莫司在血液中的浓度。 相互作用的原理尚不明确。
地高辛

甲地高辛

并用后会增强这些药物的作用。 本品所具备的胃酸分泌抑制作用会抑制地高辛的加水分解吗,并提高地高辛在血液中的浓度。
伊曲康唑 并用后可能降低伊曲康唑的作用。 本品所具备的胃酸分泌抑制作用会降低伊曲康唑的溶解度,从而降低伊曲康唑在血液中的浓度。
蛋白酪氨酸激酶抑制剂

吉非替尼

厄洛替尼

并用后可能降低这些药物在血液中的浓度。 本品所具备的胃酸分泌抑制作用会降低这些药物的溶解度,从而降低其吸收率。
伏立康唑 并用后可能增加本品的峰浓度和药时曲线下面积。 可能由于伏立康唑会阻碍本品的代谢酶(CYP2C19和CYP3A4)发挥作用。
奈非那韦 并用后可能降低奈非那韦在血液中的浓度。 相互作用的原理尚不明确。
甲磺酸沙奎那韦 并用后可能提高甲磺酸沙奎那韦在血液中的浓度。 相互作用的原理尚不明确。
硫酸氢氯吡格雷 并用后可能降低硫酸氢氯吡格雷的作用。 本品通过阻碍CYP2C19,会降低硫酸氢氯吡格雷的活性代谢物在血液中的的浓度。
贯叶连翘含有食品 并用后可能加快本品代谢,并降低本品在血液中的浓度。 可能由于含贯叶连翘的食品会诱导出本品的代谢酶(CYP2C19和CYP3A4)。
甲氨蝶呤 并用后可能提高甲氨蝶呤在血液中的浓度。若使用大量的甲氨蝶呤,则应该考虑暂停本品的使用。 相互作用的原理尚不明确。

 

4.副作用

(1)严重副作用

1)休克、过敏:服用本品后可能产生休克、过敏症状,服用后应仔细观察患者病情,若出现异常,应停止服用,并采取合理措施。

2)全血细胞减少症、粒细胞缺乏、溶血性贫血、血小板减少:服用本品后可能产生全血细胞减少症、粒细胞缺乏、溶血性贫血、血小板减少等症状,服用后应仔细观察患者病情,若出现异常,应停止服用,并采取合理措施。

3)重型肝炎、肝功能损害、黄疸、肝功能衰竭:服用本品后可能产生重型肝炎、肝功能损害、黄疸、肝功能衰竭等症状,服用后应仔细观察患者病情,若出现异常,应停止服用,并采取合理措施。

4)中毒性表皮坏死松解症、史蒂芬强生症候群:服用本品后可能产生中毒性表皮坏死松解症、史蒂芬强生症候群等症状,服用后应仔细观察患者病情,若出现异常,应停止服用,并采取合理措施。

5)视力障碍:服用本品后可能产生视力障碍,服用后应仔细观察患者病情,若出现异常,应停止服用,并采取合理措施。

6)间质性肾炎、急性肾功能衰竭:服用本品后可能产生间质性肾炎、急性肾功能衰竭,服用后应仔细观察患者病情,若出现异常,应停止服用,并采取合理措施。

7)低钠血症:服用本品后可能引起低钠血症,服用后应仔细观察患者病情,若出现异常,应停止服用,并采取合理措施。

8)间质性肺炎:服用本品后若出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺音异常等现象,应停止服用,并迅速进行胸部X线检查,并服用皮质甾类药物。

9)横纹肌溶解症:服用后可能引起肌肉酸痛、乏力、肌酸磷酸激酶上升等横纹肌溶解症状,此时应停止服用,并采取合理措施。

10)精神错乱:服用后可能出现谵妄、行为异常、出现幻觉、不安、焦躁等症状,服用后若出现异常情况,应停止服用,并采取合理措施。

(2)其他副作用

○胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合处溃疡、逆流性食道炎、非糜烂性胃食道逆流症、卓艾综合征的情况

不足0.1~5% 不足0.1% 频率不明
过敏症注1) 发疹、荨麻疹、瘙痒 多形红斑、光线过敏
消化器官 腹泻、软便 便秘、恶心、呕吐、腹鸣、腹胀、念珠菌病、口渴、腹痛、口疮 舌炎、淋巴球性肠炎
肝脏 谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶的上升 乳酸脱氢酶上升
血液 白血球减少 血小板减少、贫血
精神神经系统 头痛、犯困、肢体麻痹 头晕、震颤、不眠、感觉异常、抑郁
其他 雾视、发热、浮肿、男乳女性化、脱毛、倦怠、关节疼痛,血尿素氮、尿酸、血清钠、总胆固醇等的上升 频尿、味觉异常、心悸、月经异常、肌肉痛、盗汗、肌肉力量下降、低镁血症

注1)若出现这种情况,应停止用药。

○清除幽门螺旋杆菌的情况

≥5% 不足1~5% 不足1%
过敏症注1) 发疹
消化器官 腹泻、软便、味觉异常 口疮、腹痛、食道炎、腹胀 便秘、舌炎、恶心、口渴、十二指肠炎
肝脏注2) 肝功能异常,谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶上升,乳酸脱氢酶上升,胆红素上升
血液注2) 嗜酸性细胞增多、血小板减少、贫血、白血球增多、白细胞分化异常
精神神经系统 头痛、肢体麻痹、头晕、睡眠障碍
其他 尿蛋白呈阳性、尿酸上升、总胆固醇上升、发热、倦怠、念珠菌病、尿糖呈阳性、心悸、雾视等

注1)若出现这种情况,应停止用药。

注2)应仔细观察患者情况,若出现异常,应停止用药,并采取合理措施。

 

5.高龄人群的用药

本品主要通过肝脏进行代谢,而高龄人群肝功能衰竭,因此,用药应从小量开始、慎用使用。

6.孕妇、产妇、哺乳妇等的用药

(1)孕妇等:仅当治疗的有益性大于危险性时,孕妇或可能怀孕的妇女才能使用本品。

(2)哺乳妇:哺乳中的妇女应尽量避免使用本品,若不得不使用,则应该避免哺乳。

7.小儿等的用药

小儿使用本品的安全性尚不确定(临床经验少)。

8.过量用药

症状:若过量使用本品,患者可能出现恶心、呕吐、头晕、腹痛、腹泻、头痛等症状。

处理:根据患者具体情况采取相应措施。

9.应用上的注意事项

(1)服用时:本品为肠道溶剂,服用时切勿咬碎、打碎,直接吞服即可。

(2)交付药品时:药剂师或注册销售人员要提示患者PTP包装的药品应从PTP药板中取出后服用。[若误食PTP药板,尖锐部分会刺破食道黏膜,引发穿孔和纵隔炎等严重并发症。]