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CX124 琥珀酸曲格列汀片 50mg

琥珀酸曲格列汀片 50mg*20片 (ザファテック錠50mg)CX124

¥83,880

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比较

产品描述

编号 CX124
种类 2型糖尿病治疗药
品名 ザファテック錠50mg
主要成分 1錠中の有効成分

トレラグリプチンコハク酸塩として66.5mg(トレラグリプチンとして50mg)

 

添加物:D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄

生产厂家 武田薬品株式会社
包装单位容量 50mg 1粒
药理作用・效果 治疗2型糖尿病
用法·用量 成人1周1次口服
注意事项 (禁忌)

1.重症酮症、糖尿病性昏睡或者糖尿病性前昏睡、1型糖尿病患者[由于需要输液和胰岛素来迅速调整高血糖,因而此类患者不适宜服用本品]。

2.重症感染症、手术前后、重度外伤患者[由于需要通过胰岛素注射来调节血糖值,因而此类患者不适宜服用本品]。

3.高度神功能障碍患者或者接受透析治疗的晚期肾功能衰竭患者[本品主要通过肾脏排泄,服用本品会导致排泄延迟而引起血液中药物浓度上升]。

4.对本品成分有过敏症病史的患者。

(慎重用药)

以下列出的患者或者状态

1.中度肾功能障碍患者。

3.正在服用磺脲或者胰岛素药物的患者[有报告指出,与其他DPP-4抑制剂并用会引起重度的低血糖]。

3.脑下垂体功能衰竭或者肾上腺功能衰竭[用药可能引发低血糖]。

4.营养不良状态、饥饿状态、饮食不规律、食量不足或身体衰弱[用药可能引发低血糖]。

5.激烈的肌肉运动[用药可能引发低血糖]。

6.酒精摄入过多者[用药可能引发低血糖]。

(重要基本注意事项)

1.本品与其他糖尿病用药并用时可能引发低血糖。并用时需要对患者就低血糖病状及其应对方法做出充分说明。特别是与磺脲或者胰岛素制剂的并用会加大罹患低血糖的风险。为了减轻因磺脲或胰岛素制剂引起的低血糖,共同服用时应就磺脲或胰岛素制剂的减量服用进行充分商讨。

2.本药1周一次,停止服用后药效仍在持续,要注意用药后血糖值和副作用的发生(若停止服用本品并使用其他糖尿病用药时,应根据血糖管理状况充分讨论用药开始时间和用量)。

3.本品仅针对确定患有糖尿病的患者使用。除糖尿病外,还需要注意伴随葡萄糖耐量异常、尿糖呈阳性等糖尿病的类似症状的其他疾病(肾性糖尿、甲状腺功能异常等)。

4.本品仅限于在实施了糖尿病基础治疗法-食疗法和运动疗法时,效果不明显的情况下使用。

5.本品服用期间,除需要做定期血糖检查,还要随时观察患者病情。若使用本品2-3个月效果仍不明显,此时应考虑更为合理的治疗方法。

6.本品服用期间,若不再需要服用,或者因为患者不注重健康卫生及患有感染症而导致药物失效或药效不明显时,应注意患者的食量、血糖值、有无感染症,并充分考虑继续服药的可行性和是否选择换药。

7.服用本品可能引发低血糖症状,患者从事高空作业、汽车驾驶等活动时应特别注意。

8.关于与胰岛素制剂并用的临床效果极其安全性尚未论证。

9.本品与GLP-1受体能药都具备通过GLP-1受体降低血糖的作用,目前尚无二者并用的临床试验结果,其有效性和安全性均不确定。

(相互作用)

本品主要通过肾脏未变化体进行排泄,经正常的肾小球过滤、通过尿液排出体外。

并用注意:

1.糖尿病用药:磺脲(格列美脲等)、速效性胰岛素分泌促进药(那格列奈、瑞格列奈等)、α-葡萄糖苷酶抑制剂(伏格列波糖等)、缩二胍类药物(盐酸二甲双胍等)、匹格列酮类药物(盐酸吡格列酮)、GLP-1受体能药(利拉鲁肽等)、SGLT2抑制剂(伊格列净杂质等)、胰岛素制剂[本品与前述各糖尿病用药并用可能导致低血糖,应慎重使用。特别是与磺脲和胰岛素制剂并用时,会进一步增加低血糖罹患风险。为了减少低血糖罹患风险,应对磺脲和胰岛素的减量服用进行商讨。与α-葡萄糖苷酶抑制剂并用发生低血糖症状时,可以服用葡萄糖而非蔗糖]。

2.与可增强或减弱血糖下降作用的药剂并用时:能增强糖尿病用药的血糖降低作用的药剂(β-阻断剂、水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制剂、贝特类高脂血症治疗药等)、能减弱糖尿病用药的血糖降低作用的药剂(肾上腺素、肾上腺皮质激素、甲状腺激素等)[与前述各药剂并用时,应充分注意因本品的胰岛素分泌促进作用而产生的影响]。

(高龄人群的服用)

高龄人群因肾功能低下,服用时应注意避免出现副作用,并充分观察患者用药过程、慎重用药。

 

(孕妇、产妇、哺乳妇等的服用)

1.仅当治疗的有益性大于危险性时,孕妇或者可能怀孕的妇女才能服用[怀孕中的妇女使用本品的安全性不确定,有报告表明,在动物实验(实验鼠)中,药物可通过胎盘转移到胚胎中]。

2.哺乳中的妇女应避免用药,不得不用药时,应停止哺乳[有报告表明,在动物实验(实验鼠)中,药物可转移到乳汁中。]

 

(小儿等的服用)

低体重出生儿、新生儿、不满一岁的婴儿、幼儿和小儿服用本品的安全性不确定(没有临床使用案例)。

 

(过量服用)

有关过量服用的信息尚不完整,将已经实施过饮食、运动疗法或者二甲双胍单药治疗,但血糖值仍未能控制在合理范围内的2型糖尿病患者作为试验对象,实施海外临床试验。通过让实验对象连续12周口服本品100mg得知,用药后的副作用与服用了伪药的一组相同。

 

(应用注意事项)

拿到药品时:请指导患者将PTP包装的药品从PTP板中取出。(有报告显示,若误服PTP板,坚硬折角部分会扎入食道黏膜,进而引发穿孔和纵隔炎等重度并发症。)

 

(其他注意事项)

有报告显示,在海外临床试验中,一次服用曲格列汀800mg导致QT延长(本品的正规用法和用量是:1周1次服用曲格列汀100mg)。

 

(处理注意事项)

即使在使用期限内,开封后应尽快服用。